La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) confirmó la baja de forma definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo. La medida, publicada este viernes en el Boletín Oficial, se vincula directamente con la producción de fentanilo contaminado que afectó a decenas de víctimas en distintos puntos del país.

Esta resolución complementa y finaliza el proceso administrativo iniciado con la Disposición 3158/2025, la cual ya había inhibido las actividades productivas de ambas firmas y prohibido la comercialización de todos sus productos. Desde mayo de 2025, cuando se efectivizó la inhibición por parte de la autoridad sanitaria, ninguna de las plantas volvió a producir medicamentos.

Fundamentos de la medida

La decisión final de la Anmat se sustenta en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y la documentación judicial acumulada. Según explicó el organismo, la finalidad principal es proteger la salud pública frente a fallas graves en la calidad de los fármacos, advirtiendo que los hechos registrados exponen riesgos inaceptables para los pacientes.

En cuanto a los certificados de los productos, se informó que no serán eliminados. Por el contrario, serán reinscritos a su vencimiento para mantenerlos activos en el marco de la causa penal iniciada. La investigación detectó irregularidades críticas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos producidos por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A.

El origen del brote

Uno de los elementos más contundentes de la investigación fue la contaminación microbiana detectada en el producto Fentanilo HLB. El informe oficial fue explícito al respecto, indicando que “el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”.

El hallazgo determinó que al menos 18 pacientes resultaron afectados por la administración del fármaco contaminado. Todos ellos se encontraban hospitalizados y en una situación de alta vulnerabilidad al momento de recibir la medicación.

La causa tuvo su origen en el Hospital Italiano de La Plata, donde se registraron los primeros fallecimientos y una anomalía microbiológica en personas internadas. Con el correr de las semanas, los estudios descartaron fallas en insumos o procedimientos médicos generales. El punto de convergencia apareció luego: todos los afectados habían recibido fentanilo producido por los laboratorios sancionados, lo que derivó en una alerta sanitaria nacional con casos también en Santa Fe y la Ciudad de Buenos Aires.

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