En medio del escándalo por el fentanilo contaminado que dejó cerca de un centenar de muertos en diferentes zonas del país, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso el cese de actividades de otro reconocido laboratorio.

En esta ocasión se trata de Rigecin Labs S.A, con sede declarada en el barrio de Nueva Pompeya, al que también se le ordenó retirar del mercado seis lotes de dos soluciones de uso hospitalario por “presunta contaminación”. Por el momento se desconoce el alcance de las complicaciones asociadas con su uso, ya que no es información que la autoridad regulatoria o el Ministerio de Salud de la Nación den a conocer ante la comunidad.

En la Disposición 6202/2025, publicada este lunes en el Boletín Oficial, se detalló que “el reporte recibido informó sobre la observación de partículas en suspensión en envases cerrados y posibles hongos, que se re-suspenden por agitación y que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad”.

Una inspección inicial, llevada a cabo entre el 6 y el 13 de junio pasados, ya había revelado deficiencias que "comprometían la calidad, seguridad y eficacia de los productos". Desde Anmat confirmaron que se detectaron "incumplimientos a la Buenas Prácticas de Fabricación y Control, comprometiendo la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados".

En consecuencia, la medida reguladora no solo incluyó la inhibición del establecimiento, sino también la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de la solución electrolítica balanceada Rigecin (citrato de sodio) y de la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable Rigecin / bicarbonato de sodio. Ambos productos fueron sancionados por "desvíos de calidad por presunta contaminación".

Además de la prohibición, el laboratorio con sede en Nueva Pompeya fue intimado a realizar el recupero del mercado de los lotes EB0440, EB0444, EB0405, EB0455 y EB0438 de la Solución Electrolítica Balanceada y del lote BI0091 de la Solución Molar de Bicarbonato de Sodio Inyectable.

Esta disposición se ubica como la segunda inhibición a un laboratorio dictada en cuatro días por irregularidades en la línea de producción observadas desde hace, por lo menos, tres años. El pasado viernes 29 de agosto esa decisión recayó en Laboratorios Rivero, en el barrio porteño de Flores, que también acumulaba llamados de atención desde 2022 por “antecedentes de incumplimiento” de las buenas prácticas de elaboración en ampollas y sueros.

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