La Justicia investiga a HLB Pharma por 51 muertes vinculadas a fentanilo contaminado
El fármaco inyectable estaba infectado con dos bacterias letales. La ANMAT suspendió la producción y comercialización de todos los productos de la empresa y su laboratorio elaborador. La Justicia federal investiga posibles irregularidades previas en los procesos de calidad.
El escándalo sanitario por el fentanilo clínico contaminado en Argentina sigue agravándose. El número de pacientes infectados asciende ya a 90 casos, con 51 muertes confirmadas, cuatro más que en las últimas 48 horas. El medicamento, identificado como Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, fue elaborado por la empresa HLB Pharma Group S.A. y su productor exclusivo, Laboratorios Ramallo S.A.
Recibí las noticias en tu email
Accedé a las últimas noticias desde tu emailSegún el último reporte del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA), las nuevas víctimas fatales recibieron tratamiento con el lote 31202, especialmente en el Sanatorio Médico de Diagnóstico y Tratamiento de Santa Fe, la provincia con más muertes registradas. Le siguen la provincia de Buenos Aires —con al menos 15 fallecimientos en el Hospital Italiano de La Plata— y la Ciudad de Buenos Aires, donde se registró una muerte en el Sanatorio Dupuytren.
La causa judicial y los lotes contaminados
Puede interesarte
El caso está en manos del Juzgado Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, quien investiga si hubo negligencia o responsabilidades penales en la cadena de producción y control de calidad. Hasta el momento, se detectó que los lotes 31202 y 31244 del producto contenían Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, dos bacterias peligrosas que pueden causar neumonía, sepsis y otros cuadros graves en pacientes vulnerables.
Según el Instituto Malbrán-ANLIS, casi todos los casos fatales están vinculados al lote 31202, el más distribuido. En tanto, el juez Kreplak ordenó a la ANMAT recuperar todas las partidas en circulación de este medicamento.
Puede interesarte
En simultáneo, el juzgado analiza más de 300 expedientes administrativos de la ANMAT para identificar irregularidades previas en los controles a HLB Pharma y su laboratorio. El foco está en detectar si ya existían “falencias graves en los procesos de producción” antes de que se fabricaran los lotes contaminados. El Cuerpo Médico Forense de La Plata participa en las pericias.
Medidas de la ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó medidas drásticas:
- Prohibió el uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
- Inhibió las actividades productivas de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
- Ordenó el retiro total de todos los lotes de Fentanilo HLB/Citrato de Fentanilo en todo el país.
La prohibición fue oficializada el 22 de mayo mediante la Disposición N° 3156/25 y ampliada en la Disposición 3158/25, en la que también se informó que estas empresas ya acumulaban reiteradas denuncias por “desvíos de calidad” y que ya habían sido parcialmente inhabilitadas en febrero de 2025.
Posibles antecedentes y vínculos
Entre los antecedentes que ahora se revisan en el expediente, se destaca una denuncia de contaminación cruzada (mix-up) entre otros productos de HLB Pharma: Diclofenac y morfina inyectable, que fue calificada como un desvío de calidad “crítico” por el Departamento de Vigilancia de ANMAT.
El caso también tiene implicancias políticas. Ariel García Furfaro, empresario vinculado a HLB Pharma, integró la delegación oficial del Ministerio de Salud que viajó a Rusia en 2021 durante el gobierno de Alberto Fernández, en el marco del acuerdo por la vacuna Sputnik V.
¿Cuántos afectados más podría haber?
Los investigadores no descartan que haya más víctimas aún no identificadas, dado que cada lote puede contener cientos de miles de ampollas, y muchos hospitales podrían no haber asociado ciertos brotes de neumonía al fentanilo contaminado. El daño, tanto humano como institucional, podría ser aún mayor de lo que reflejan los números actuales.