La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la comercialización de la primera píldora oral para el tratamiento de la obesidad. Se trata de la versión oral del medicamento inyectable Wegovy, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk.

Según informó AP, el laboratorio prevé lanzar el medicamento en Estados Unidos a partir de enero de 2026. La decisión marca un hito en el abordaje de una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en el país.

La aprobación convierte a la píldora Wegovy —semaglutida oral de 25 mg, administrada una vez al día— en el primer tratamiento oral con principio activo GLP-1 destinado a personas con obesidad o sobrepeso en Estados Unidos. El fármaco imita la acción de una hormona humana involucrada en el control del apetito y la sensación de saciedad.

La formulación oral contiene una dosis mayor de semaglutida que la versión inyectable, ya que al administrarse por vía oral solo se absorbe una parte del compuesto. El mismo principio activo se utiliza en Wegovy inyectable y en Ozempic, indicado para la diabetes, así como en Rybelsus, aunque en una dosis menor.

La llegada de esta versión se da en un contexto de fuerte expansión del mercado de tratamientos para la obesidad, impulsado por la alta prevalencia de la enfermedad y por la demanda de alternativas más accesibles frente a las inyecciones, que suelen tener un costo elevado y representar una barrera para muchos pacientes.

Novo Nordisk destacó en un comunicado que la píldora Wegovy es la primera terapia oral agonista del receptor GLP-1 aprobada para el control del peso. De acuerdo con los resultados de los programas de ensayos OASIS y SELECT 2, en el estudio OASIS 4 la semaglutida oral de 25 mg mostró una pérdida de peso media del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, siempre que se mantuviera la adherencia al tratamiento. La empresa indicó además que la reducción de peso fue comparable a la obtenida con Wegovy inyectable de 2,4 mg.

Cómo se administra el nuevo medicamento

Wegovy se presenta como un comprimido de semaglutida oral de 25 mg para administración diaria. Debe ingerirse en ayunas con un sorbo de agua y esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber, un requisito necesario para proteger el principio activo en el estómago y garantizar su absorción. Para ello, el laboratorio incorporó un compuesto adicional que resguarda la semaglutida hasta su llegada al torrente sanguíneo.

Los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas y diarrea, tanto en las versiones orales como inyectables. Estos síntomas se presentaron en el 74% de quienes tomaron la nueva píldora y en el 42% de quienes recibieron placebo.

Resultados de los ensayos y costos

Los ensayos clínicos mostraron que los participantes tratados con la píldora Wegovy registraron una reducción promedio del 16,6% de su peso corporal, mientras que una de cada tres personas perdió al menos el 20% de su peso inicial. En contraste, el grupo que recibió placebo solo alcanzó una reducción del 2,2%.

Chris Mertens, médico participante en los ensayos, señaló que el tratamiento diario ayudó a disminuir su apetito y la frecuencia de pensamientos relacionados con la comida. “Si un día me saltaba una comida, ni siquiera lo notaba”, expresó.

En cuanto al costo, AP informó que la dosis inicial se ofrecerá a 149 dólares mensuales en ciertos proveedores, aunque se espera información definitiva sobre los precios a partir de enero, cuando comience la distribución. Algunos especialistas sostienen que la modalidad oral podría abaratar la producción y ampliar el acceso frente a las inyecciones, aunque aún no está claro si los pacientes preferirán píldoras diarias o aplicaciones semanales.

La doctora Fatima Cody Stanford, del Hospital General de Massachusetts, destacó que la versión oral representa una alternativa valiosa para pacientes con limitaciones logísticas o económicas que dificultan el acceso a tratamientos inyectables. Por su parte, Mertens subrayó que la rutina diaria del comprimido funciona como un recordatorio constante del proceso de pérdida de peso.

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