Estados Unidos autorizó un nuevo análisis de sangre para detectar signos de Alzheimer
La FDA aprobó el test Elecsys pTau217, una herramienta menos invasiva que busca identificar cambios cerebrales asociados a la enfermedad en personas mayores de 55 años.
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La demencia representa uno de los mayores desafíos sanitarios a escala global, afectando actualmente a más de 57 millones de personas. Según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud, esta cifra podría alcanzar los 139 millones de casos para el año 2050. En este contexto, la enfermedad de Alzheimer, responsable de entre el 60% y el 70% de los diagnósticos, es el foco principal de diversas investigaciones orientadas a la detección precoz.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó recientemente el análisis de sangre Elecsys pTau217. Esta prueba está diseñada para ayudar a identificar signos de la enfermedad en adultos de 55 años o más que presentan deterioro cognitivo, ofreciendo una alternativa menos invasiva a los métodos tradicionales.
El test, desarrollado por los laboratorios Roche y Eli Lilly, mide el biomarcador p-tau217, el cual ha demostrado predecir con gran precisión la acumulación de placas beta-amiloides en el cerebro. Las compañías informaron que la prueba podrá realizarse en más de 4.500 analizadores de laboratorio de Roche ya instalados en territorio estadounidense.
Un resultado positivo en la prueba de plasma Elecsys Phospho-Tau (217P) indica una alta probabilidad de patología amiloide. Este resultado, en ausencia de una evaluación clínica, no establece un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer.
Es importante destacar que el Elecsys pTau217 no está diseñado para utilizarse como un diagnóstico de rutina independiente, sino que sus resultados deben interpretarse junto con otra información clínica. La prueba busca complementar los estudios tradicionales, que históricamente han requerido procedimientos costosos e invasivos como punciones lumbares o tomografías por emisión de positrones.
La evidencia científica sugiere que intervenir en 14 factores de riesgo modificables, como la alimentación, el ejercicio, el control de la insulina y el colesterol, podría evitar o retrasar hasta el 45% de los casos de demencia. Con esta nueva autorización, la FDA continúa avanzando en la carrera por implementar métodos diagnósticos más sencillos y tempranos para los pacientes y sus familias.